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醋酸去氨加压素片说明书

醋酸去氨加压素片说明书

药品名称:醋酸去氨加压素片

性状:尚不明确。

适应症:尿崩症,小儿遗尿症

用法用量:成人 口服给药 常规剂量

1.中枢性尿崩症:开始一次100 g,一日1-3次,以后根据疗效调整剂量。多数患者的适宜剂量为一次100-200 g,一日3次。一日总量为200 g-1.2mg之间。

2.夜间遗尿症:首次用量为睡前200 g,如疗效不显著可增至400 g,连续使用3个月后至少停用1周,以便评估是否需要继续治疗。

成份:醋酸去氨加压素

药理毒理:本品所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。

这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。

按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素,使血浆中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。

因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍,以及不明病因引起的出血时间过长,在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。

使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危险。

不良反应:

1.常见头痛、恶心、胃痛。还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。

2.偶见血压升高、紫绀、心肌缺血、面部潮红、皮肤红斑、肿胀、烧灼感等,极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成、血小板减少等。

3.大剂量可见疲劳、短暂的血压降低、反射性心跳加快及眩晕。

4.此外,注射给药时,可致注射部位疼痛、肿胀。

禁忌:习惯性或精神性烦渴症患者;心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。

药物相互作用:尚不明确。

注意事项:

1.禁忌症

(1)对本药过敏者(国外资料)。

(2)对防腐剂过敏者。

(3)2B型血管性血友病患者。

(4)习惯性或精神性烦渴症患者。

(5)心功能不全者。

(6)不稳定性心绞痛患者。

(7)因其它疾病需服利尿药的患者。

2.慎用

(1)体液及(或)电解质紊乱的患者。

(2)颅内压易升高的患者。

(3)高血压性心血管病者(国外资料)。

(4)冠状动脉疾病者(国外资料)。

(5)婴儿。

(6)老年患者。

3.药物对妊娠的影响 本药致畸仅有个案报道,但孕妇应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

4.药物对哺乳的影响 经鼻给予高剂量(300 g)后,测试母乳中本药含量,发现母乳中药物的含量远低于能影响利尿所需的剂量。

5.用药前后及用药时应当检查或监测

(1)用药期间需监测患者的尿量、渗透压和体重,必要时需监测血浆渗透压。

(2)用于治疗或控制出血时,需密切观察患者的血压。

规格:0.1mg

贮藏:密封保存。

批准文号:国药准字H20103403

生产厂家:海南中和药业有限公司

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