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信必可都保(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)说明书

信必可都保(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)说明书

药品名称:信必可都保(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)

性状:本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

适应症:1.哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。

2.慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。

用法用量:1.哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。

如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 推荐剂量:成年人(18岁和18岁以上):1吸/次,一日2次。

有些病人可能需要使用量达到2吸/次,一日2次。 青少年(12—17岁):1吸/次,一日2次。 在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予本品(如果医师认为需要使用长效支气管扩张剂维持控制)。

儿童(6岁和6岁以上):现已有一个更低的剂量供6-11岁的儿童使用。本品及用于维持治疗,低剂量规格的本品可用于维持、缓解治疗。信必可都保佑多种规格,分别针对不同人群,请仔细核对后选择合适的规格。

2.慢性阻塞性肺病(COPD) 成人:1吸/次,一日2次。

一般信息: 特殊患者群:老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

正确使用都保的说明: 都保是吸入气流驱动的,即当患者通过吸嘴吸药时,药物将随吸入气流进入气道。

注意:指导患者正确使用都保是非常重要的,请详见都保使用指南。

成份:本品为复方制剂,其组分为:布地奈德(320微克/吸)和富马酸福莫特罗(9微克/吸)。

辅料为:一水乳糖

不良反应:因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂含有布地奈德和福莫特罗,这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后,不良反应的发生率未增加。

最常见的不良反应时β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。其他不良反应详见说明书。

禁忌:对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

注意事项:

1.运动员慎用。

2.在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。

3.如果发现治疗无效,或所需剂量超出本晶的最高推荐剂量,患者应寻求医生帮助。

4.突然或进行性的哮喘症状加重具有危及生命的可能性,患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗,例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素。

规格:320ug/9ug:60吸

批准文号:注册证号H20160447

生产厂家:AstraZeneca AB

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