2019年9月6日,上海胸科医院与和瑞基因宣布,联合成立“上海胸科-和瑞基因精准医学研究中心”。
该中心的目标是让肿瘤患者尽早享受个性化精准医疗服务,充分发挥合作双方在临床资源和基因检测上的优势,通过临床信息和基因信息的有效融合,进行胸部肿瘤精准治疗临床研究和前沿科学研究,并以科研带动临床转化和技术产出。
这是国内院企合作共建的大型胸部肿瘤精准医学研究中心,该中心的设计稿已得到主管部门的审批,并将在今年11月前完成中心建设和试运营。
上海市科学技术委员会副主任朱启高,上海申康医院发展中心副主任郭永瑾,上海市胸科医院院长潘常青、副院长于永春,和瑞基因董事/贝瑞基因CEO周代星博士、和瑞基因总经理周珺等出席了签约仪式。
精准医疗在中国已经上升为国家战略,全球精准医疗更多地集中在人类对恶性肿瘤的更早、更准、更好的诊断和治疗上,基于个体基因检测的肿瘤差异化治疗成为重要趋势。
目前,精准医疗主要面临三个挑战:
第一,从科研到临床,在很多环节上存在信息孤岛;
第二,还没有建立一套统一的临床信息和基因信息的质量标准;
第三,还没有打通从研究到产业化的有效通道。成立“上海胸科-和瑞基因肿瘤精准医学研究中心”,是希望探索一条畅通的肿瘤精准医疗道路。
“希望通过此次合作,提高胸科医院的临床科研能力,在和瑞基因的技术支持下,使胸科医院成为国内拥有且全面掌握各代基因分析检测技术的临床机构,进一步确立胸科医院在全行业的学科优势。”
胸科医院潘常青院长介绍。
对于此次签约合作,和瑞基因总经理周珺也表示,基因检测应用于临床,不仅需要提供优质的检测数据、测序后的科学数据解读和遗传咨询,更重要的是在应用于临床之前需要循证医学的论证。
和瑞基因希望把自己在肿瘤基因检测领域的技术和经验,结合上海胸科医院先进的临床研究和丰富的临床资源,通过以大数据为基础的生信分析探讨基因变异与疗效的关系、治疗过程中基因变异发生变化的规律及与疗效的关系,提供修改临床治疗指南的新思路和支持证据,在胸部肿瘤的伴随诊断、个体化用药、预后、早诊早筛方面实现基因检测的价值。
这样的强强联合,能够在初期就开始建立一套具有国际标准的质量控制体系和机构运营体系,实现样本库、核心临床数据库和基因数据库的全贯通,即融合“两库一中心”,使精准医学研究中心拥有信息完整、来源可溯、调用方便、扩展灵活的样本库、数据库及基因测序中心,实现从实体样本到数字化样本,从DNA分子信息到临床表型信息,从个体案例到群体大数据分析的多维度和全贯通,最终帮助临床专家为胸部肿瘤患者提供精准诊疗方案。
对此,和瑞基因总经理周珺介绍,所谓的“两库一中心”的建设方案主要包括:
·生物样本库:建立符合国际规范的自动化、信息化生物样本库;确保每一份样本具有完整的信息,样本调用方便,并建立可朔源临床讯息的完整架构,精准管理样本库,具备灵活的扩展性。
·数据库:可以完成每年超过万例的基因检测样本的全自动数据分析、信息解读、报告生成、数据备份管理等功能,可图形化展示个体及群体的基因信息分析结果,同时为临床医生提供病患涵盖基因信息和临床信息的全病程管理分析工具。
·基因测序中心:具备国际先进水平的高通量测序平台,可以检测组织/切片/外周血等各类样本,设计的年测序能力相当于万人基因组的测序量,并拥有独立性能验证平台。
肿瘤精准研究中心将建立符合国家标准的分子基因检测实验室,并将参加国家卫健委临检中心高通量测序室间质量评价及申请ISO、CAP等国际认证。
上海胸科医院于永春副院长介绍,该中心初步将投入2万例的临床检测资源,重点进行5大领域的研究:药物临床试验研究的伴随诊断,肿瘤诊断即个体化用药的研究,肿瘤标记物预后的研究,肿瘤易患性评估,以及肿瘤及重大疾病早期预防筛查的研究。
整体研究初步在2到3年完成。