说明书
【通用名称】: 依托红霉素混悬液
【商品名称】: 康臣
【英文名称】: Erythromycin Estolate Suspension
【汉语拼音】: Yituohongmeisu Hunxuanye
【成份】:依托红霉素
【性状】:桔红色混悬液体
【适应症】: 本品用于治疗对青霉素产生耐药而对依托红霉素敏感的细菌所致的感染。
【用法用量】:
一、成人给药
1.常用剂量:一日750-2000mg,分3-4次服用。
2.军团菌病:一次500-1000mg,一日4次。
3.预防风湿热复发:一次250mg,一日2次。
4.预防感染性心内膜炎:术前1小时口服
二、小儿给药每日每公斤体重30~50mg,分3~4次服用。
【不良反应】:
1.用药后可出现恶心、呕吐、腹泻、中上腹痛、胃绞痛\口舌疼痛、食欲减退等胃肠道症状,其发生率与剂量大小相关。
2.偶可出现乏力、黄疸及肝功能损害,常于服药10-14日后发生。本药发生肝毒性反应较其它红霉素制剂多见,肝功能不全者慎用。
3.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率为0.5~1%。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。因本品可引起黄疸及肝脏损害,常于服药10-14日后发生,有慢性肝病或肝功能损害者,不宜应用。
【注意事项】:
1.交叉过敏对一种大环内酯类药物过敏者,对其它大环内酯类药也可能过敏。
2.慎用慢性肝病、肝功能损害者,本品可引起黄疸及肝脏损害,常于服药10~14日后发生,有慢性肝病或肝功能损害者,不宜应用。
3.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女慎用。药物对妊娠的影响本药可通过胎盘而进入胎儿
【儿童注意事项】: 儿童用药请遵医嘱。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】:
1.红霉素可抑制卡马西平的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。
2.红霉素对氯霉素和林可霉素类的效应有拮抗作用,不推荐同用。
3.抑菌剂可干扰红霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如脑膜炎等治疗时,两者不宜同用。
4.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤宜注意。两者必须同用时华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外,红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在同用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。
【药理作用】: 本品属大环内酯类抗生素,为红霉素丙酸酯十二烷基硫酸盐,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t—RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。
【贮藏】: 密封
【规格】: 10ml:0.125g(以红霉素计)。
【包装规格】: 6支/盒,10支/盒,10ml*8支/盒
【有效期】: 18个月
【批准文号】: 国药准字H20000630
【企业名称】: 康臣药业(内蒙古)有限责任公司
【企业简称】: 康臣药业(内蒙古)