Simone
一般是协助“医疗器械注册证的办理”，指导“医疗器械质量体系”的建立与实施。
医疗器械咨询公司
专业为医疗器械领域的经营企业、生产企业、医疗机构及投资公司等提供整体解决方案的服务商。
医疗器械咨询服务范围
一、医疗器械法律法规咨询
境内、境外医疗器械法律法规咨询。其中包括境内CFDA法律法规咨询。境外FDA、（欧盟）CE、澳大利亚、加拿大、日本、韩国等多个国家的法规研究咨询，包括：
1、各国法规标准提供
2、各国法规研究报告
3、产品法规注册策略研究
4、法规符合性策略分析和研究
5、医疗器械产品认证（FDA、CE、JPAL、TGA、CMDCAS等医疗器械认证。）
二、医疗器械注册代理
1、医疗器械CFDA产品注册
（第一类医疗器械备案、第二三类医疗器械注册）
2、进口医疗器械注册
3、医疗器械欧盟CE注册
4、医疗器械FDA注册
5、医疗器械CMDCAS注册
6、医疗器械不良事件报告及召回咨询
7、医疗器械其他国际注册
三、医疗器械质量管理体系咨询
质量管理体系咨询是为医疗器械企业提供质量管理咨询。
包括：
1、中国医疗器械生产质量管理规范（GMP）
2、YY/T0287及ISO13485质量管理体系
3、美国QSR质量管理体系法规
4、巴西质量管理体系
5、日本JGMP质量管理
四、医疗器械多语言翻译及文案策划
1、医疗器械多国语言翻译
2、医疗器械文案策划审核
3、监管机构法规文函回复
4、不良事件召回文案审核
5、医疗器械法规文案审核
五、行业技术信息研究
1、医疗器械法规信息服务
2、医疗器械法规数据库
3、医疗器械行业信息服务
4、医疗器械技术信息服务
5、医疗器械行业满意度调查
6、医疗器械市场研究调查
7、医疗器械品牌360°建设
8、医疗器械产品营销与策划
弗锐达医疗器械咨询致力医疗器械领域，专注服务于医疗器械企业的境外医疗器械产品注册，医疗器械法律法规咨询、CFDA医疗器械产品注册，GMP无菌净化车间设计、构建和改造，医疗器械产品临床试验策划及实施等一站式医疗器械咨询及服务。
医疗器械咨询服务商该如何选择
1、服务商品牌；
2、服务商规模；
3、服务商的技术实力；
4、服务商咨询管理的研发提升能力；
5、服务价格；
6、服务主要咨询项目经理资历；
7、地域是否方便日常指导；
8、是否有类似产品的咨询辅导经验；
9、是否是帮助企业提升管理能力和法规符合能力。
谁要健医疗器械公司找他们，他们会帮助公司做体系，拿下许可证，过体系考核， 注册证办理 等等。
