不良反应
1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。
2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。
3.味觉障碍,肝功能异常和皮肤反应。
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禁忌
对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
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注意事项
1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。
2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。
3.妊娠及哺乳妇女慎有。
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孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用,然而,未在妊娠妇女中进行对照研究,因此除绝对需要外,在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。
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儿童用药
见【用法用量】,或遵医嘱。
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老年用药
无需调整剂量。
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药物相互作用
1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用,故当两者同时使用时,应调整抗凝药的剂量。
2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。
3.巴比妥类药物、雷尼替丁、西米替丁可加快奥硝唑的消除,降低其疗效并可凝血,当使用奥硝唑时应避免合用。
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药物过量
用药过量时,上述不良反应更严重,目前尚无特异性解毒药。如果发生痛性痉挛,可建议给予安定。
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药理毒理
药理作用本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。
毒理研究重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药,剂量达250毫克/公斤/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日,家兔剂量达100毫克/公斤/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。
致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时,未见本品的致癌性。
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药代动力学
本品单次口服1.5克后1.75小时内血药浓度达峰值,Cmax为21.9微克/毫升。
本品广泛分布于人体组织的体液中(包括脑脊液),其血浆蛋白结合率不到15%,血浆消除半衰期为16.08小时。
该药在肝脏代谢,主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄,少量从粪便中排泄。
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贮藏
遮光、密闭保存。
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包装
药用PVC硬片/药用PTP铝箔,每盒装12粒、24粒、48粒。
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有效期
24个月
以上皆为针对奥硝唑胶囊这个话题所做的回答,仅供参考,希望对您有所帮助,同时希望详情咨询专业医生。