Simone
一般把胶囊剂分为两大类,即硬胶囊空胶囊和软胶囊(亦称胶丸),明胶是硬胶囊空胶囊的主要成囊材料,它是由骨、皮水解制成的(通过酸水解制的明胶称为A型明胶,等电点pH7-9;通过碱水解制备的明胶被称为B型明胶。由骨制成的骨明胶,其质硬、质脆、透明度差;以猪皮皮为原料,制成猪皮明胶,可塑性强,透明度好。
采用骨、皮混合胶比较理想,既考虑了囊壳的强度与塑性性。其它的胶囊有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等,但并没有得到广泛的应用。为了提高韧性和可塑性,一般添加一些增塑剂,如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为了降低流动性,增加胶冻能力,可以加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛(2%-3%);为了美观和易识别,再加上食用色素等着色剂;为防止霉变,可加防腐剂尼泊金等。
软胶囊是由明胶、增塑剂、水等组成的一种软囊体,它是由胶体、增塑剂、水组成的,因为在软胶囊的制备和放置过程中只有水分的损失,所以明胶与增塑剂的配比对软胶囊剂的配制和质量有很大影响。
甘油、山梨醇或两者的混合物都是常用的塑化剂。
以上所述明胶与增塑剂、防腐剂、增稠剂、遮光剂等要符合食品药品标准,对人体无害。
