Simone
药物稳定性试验包括: 1 影响因素试验: A. 高温试验, 60°C , 10 天,第 5 , 10 天取样; B. 高湿试验, 25°C ,相对湿度 (90±5)%,10 天,第 5 , 10 天取样 C. 强光照试验,照度 4500 ± 500 Lx , 10 天,第 5 , 10 天取样 2 加速试验:供试品三批,按市售包装,在温度 40 ± 2 ° C ,相对湿度 75 ± 5% 的条件下放置六个月,在试验期间第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 6 个月取样一次 3 长期试验:供试品三批,市售包装,在温度 25 ± 2 ° C ,相对湿度 60 ± 10% 的条件下放置 12 个月。每 3 个月取样一次,分别于 0 、 3 、 6 、 9 、 12 个月
