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泰索帝(多西紫杉醇注射液)说明书

泰索帝(多西紫杉醇注射液)说明书

药品名称:泰索帝(多西紫杉醇注射液)

性状:本品为注射液。

适应症:适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。

用法用量:推荐剂量为每3周用75 mg/m2,静脉滴注1 hr。

成份:多西紫杉醇

药理毒理:本品的作用机制是加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用,导致形成稳定的非功能性微管束,因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。

本品在细胞内浓度比紫杉醇高3倍,并在细胞内滞留时间长,这是本品在体外试验中比紫杉醇抗肿瘤活性大的重要原因。

在体内试验中,对小鼠的结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢肿瘤移植物等有效。对顺铂、足叶乙苷、5Fu、或紫杉醇耐药的细胞株,本品不产生交叉耐药。

不良反应:骨髓抑制。过敏反应。体液潴留。可能发生胃肠道反应如恶心、呕吐或腹泻。脱发。乏力。粘膜炎。关节痛和肌肉痛。低血压。神经毒性和心血管副反应极少发生。 相互作用:本品和顺铂或长春瑞宾或阿霉素合用,提示有益的结果。与酮康唑合用,可能发生不良相互作用,使用时要格外小心。

禁忌:尚不明确。

药物相互作用:尚不明确。

注意事项:白细胞数目小于1500/m3的病人禁用。孕期、哺乳期妇女及儿童禁用。治疗前需预服糖皮质激素 ,如地塞米松,以减轻体液潴留的发生。治疗期间应经常监测血细胞数目。

规格:每支20mg。

贮藏:应于2—25°C避光保存。

远离儿童放置。预注射液应于配制后立即使用。然而其理化特性表明不论是在2—8°C或室温保存,液的稳定性为8小时。注射液在室温条件下应于配制后4小时内使用。

批准文号:注册证号X20010340

生产厂家:Rhone Poulenc Rorer